Becozym^® forte

Bayer (Schweiz) AG

Composizione

Principi attivi

Thiamini nitras (vitamina B₁), riboflavinum (vitamina B₂), pyridoxini hydrochloridum (vitamina B₆), cyanocobalaminum (vitamina B₁₂), biotinum (vitamina H), calcii pantothenas, nicotinamidum.

Sostanze ausiliarie

Lactosum 52,6 mg, magnesii oxidatum leve, povidonum K90, talcum (E 553b), magnesii stearas (E 470B), saccharum 224,2 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, oryzae amylum, macrogolum 6000, ferri oxidum (rubrum, nigrum, flavum) (E 172), cera montanglycoli, aroma (cacao).

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Confetti da 15 mg di vitamina B₁ (tiamina nitrato), 15 mg di vitamina B₂ (riboflavina), 10 mg di vitamina B₆ (piridossina cloridrato), 10 µg di vitamina B₁₂ (cianocobalamina), 0,15 mg di vitamina H (biotina), 25 mg di calcio pantotenato e 50 mg di nicotinamide.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Prevenzione e trattamento della carenza di vitamine del gruppo B.

Per la prevenzione dell'ipovitaminosi da vitamine del gruppo B dovuta alla somministrazione di antagonisti vitaminici (antinfettivi, citostatici, anticonvulsanti), dieta poco variata in regime leggero o inappetenza (ad esempio in caso di malattie febbrili).

Come adiuvante in caso di malattie epatiche, nevralgie, neuriti e polineuriti, nonché per il trattamento delle conseguenze dell'alcolismo cronico (ad esempio cardiomiopatia) e delle stomatiti da carenza vitaminica.

Posologia/Impiego

Uso profilattico

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 confetto al giorno.

Uso terapeutico

Dosaggio in base alla gravità dei sintomi da carenza.

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni: 1 confetto 2 o 3 volte al giorno.

Bambini e adolescenti

Becozym forte non è destinato all'uso nei bambini sotto i 12 anni.

Modo di somministrazione

I confetti possono essere deglutiti con un po' di liquido senza masticare.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Avvertenze e misure precauzionali

·Sovradosaggi acuti o cronici aumentano il rischio di effetti collaterali. Si deve considerare l'assunzione di vitamine e di sali minerali provenienti da altre fonti (alimenti addizionati, integratori alimentari o assunzione contemporanea di altri medicamenti; vedere «Posologia eccessiva»).

·I pazienti che assumono altri prodotti vitaminici o medicamenti, che seguono una dieta specifica o che sono sotto cura medica, devono consultare il proprio medico, farmacista o droghiere in merito all'assunzione di Becozym forte (vedere «Interazioni»).

·I pazienti con insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min.) devono consultare il proprio medico in merito all'assunzione di Becozym forte; possono essere necessarie modifiche del dosaggio (in particolare per l'acido ascorbico e la piridossina).

·Influssi sugli esami clinici di laboratorio: la biotina può influire sugli esami di laboratorio basati sull'interazione tra biotina e streptavidina, con conseguenti risultati falsi in eccesso o in difetto, a seconda del metodo di prova. Il rischio di tali effetti è elevato nei bambini e nei pazienti con insufficienza renale, e aumenta con dosi maggiori. Nell'interpretazione dei risultati degli esami di laboratorio, occorre considerare un possibile effetto della biotina, soprattutto in presenza di incongruenze rispetto al quadro clinico (es. risultati di esami della tiroide che sembrano indicare la malattia di Basedow-Graves, in pazienti asintomatici che assumono biotina o risultati falsi negativi nell'esame della troponina in pazienti con infarto cardiaco che assumono biotina). In presenza di un sospetto influsso della biotina, si deve optare per eventuali esami alternativi che non subiscano tale influsso. In caso di richiesta di esami di laboratorio per pazienti che assumono biotina, occorre consultare il personale di laboratorio.

Questo medicamento contiene saccarosio e lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da deficit totale di lattasi, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Interazioni

In caso di assunzione concomitante di cloramfenicolo, l'aumento dei reticolociti può essere ritardato o alterato a causa del trattamento con cobalamina. Se questa combinazione di medicamenti non può essere evitata, il numero di eritrociti e reticolociti deve essere controllato regolarmente.

Effetti di Becozym su altri medicamenti

La piridossina aumenta il metabolismo della levodopa e può quindi ridurre il suo effetto nel trattamento della malattia di Parkinson. Questo effetto può essere evitato con la cosomministrazione di carbidopa.

Gravidanza, allattamento

Gravidanza

Le vitamine contenute in Becozym possono essere assunte in una quantità corrispondente al fabbisogno giornaliero. Con dosi giornaliere come quelle somministrate in Becozym non sono disponibili studi controllati né sugli animali né su donne in gravidanza. Sebbene finora non siano noti effetti avversi gravi, questo medicamento va somministrato durante la gravidanza soltanto se strettamente necessario.

Allattamento

Sebbene finora non siano noti effetti avversi gravi, questo medicamento va somministrato durante l'allattamento soltanto se strettamente necessario.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Per Becozym forte non sono emersi finora effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine. A tale proposito non sono disponibili studi sistematici.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati elencati fanno riferimento a segnalazioni spontanee, pertanto una classificazione in base alle categorie di frequenza secondo CIOMS III non è appropriata.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni allergiche e anafilattiche (reazioni di ipersensibilità) a carico del sistema cutaneo, delle vie aeree, del tratto gastrointestinale e del sistema cardiovascolare. Possibili sintomi: eruzione cutanea, orticaria, prurito, arrossamenti cutanei, edema e angioedema, dispnea fino ad asma, diarrea, calo della pressione sanguigna e/o altre reazioni cardiorespiratorie, in casi gravi shock anafilattico.

Patologie del sistema nervoso

Cefalea.

Patologie renali e urinarie

La colorazione gialla dell'urina dopo l'assunzione di Becozym è riconducibile al suo contenuto di vitamina B₂ (riboflavina).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio quando il medicamento viene assunto come da prescrizione.

Segni e sintomi

I sintomi generali di sovradosaggio includono confusione, disturbi gastrointestinali come stitichezza, diarrea, nausea o vomito.

Trattamento

In caso di sospetto sovradosaggio, occorre interrompere il trattamento ed eventualmente consultare un medico.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

A11EA

Meccanismo d'azione

I 7 fattori del complesso di vitamina B contenuti in Becozym sono componenti di sistemi enzimatici che catalizzano numerose reazioni del metabolismo di carboidrati, grassi e proteine, in cui ognuno dei componenti ha un significato biologico specifico.

Farmacodinamica

Una carenza di vitamine del complesso B può portare dunque a deficit di coenzimi e compromettere quindi varie reazioni metaboliche.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione disponibile.

Farmacocinetica

Non sono stati effettuati studi di farmacocinetica.

Assorbimento

Nessuna indicazione disponibile.

Distribuzione

Nessuna indicazione disponibile.

Metabolismo

Nessuna indicazione disponibile.

Eliminazione

Nessuna indicazione disponibile.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessuna indicazione disponibile.

Dati preclinici

Al dosaggio raccomandato, i componenti di Becozym forte non mostrano effetti tossici.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Nessuna indicazione disponibile.

Influenza sui metodi diagnostici

La tiamina e/o la piridossina possono portare a risultati falsi positivi nella determinazione dell'urobilinogeno secondo Ehrlich.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Nessuna indicazione disponibile.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati a un punto di raccolta (ad es. farmacia, drogheria, studio medico) o a un centro di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Numero dell'omologazione

20407 (Swissmedic).

Confezioni

Becozym forte confetti 20 (D)

Becozym forte confetti 50 (D)

Becozym forte confetti 100 (D)

Titolare dell’omologazione

Bayer (Schweiz) AG, Zurigo.

Stato dell'informazione

Marzo 2026