1. Information professionnelle des médicaments à usage humain  
Elocom®  
Médicament importé conformément à l’art. 14, al. 2 et 3 LPTh (« importation parallèle ») correspondant  
à Elocom®, crème (numéro d’autorisation : 50111) de Organon GmbH, Lucerne (titulaire de  
l’autorisation)  
Composition  
Pommade (disponible uniquement pour le médicament original)  
Principe actif  
Furoate de mométasone.  
Excipients  
Hexylène glycol, eau purifiée, acide phosphorique, stéarate de propylène glycol (E 477) (20 mg/g de  
pommade), cire blanchie, vaseline blanche.  
Crème (médicament importé parallèlement)  
Principe actif  
Furoate de mométasone.  
Excipients  
Vaseline blanche, cire d'abeille blanche, phosphatidylcholine de soja hydrogénée, hexylène glycol,  
dioxyde de titane (E-171), octénylsuccinate d'amidon d'aluminium, eau purifiée, acide phosphorique  
concentré (pour le réglage du pH).  
Composition selon la notice d’emballage étrangère.  
Solution pour application cutanée (disponible uniquement pour le médicament original)  
Principe actif  
Furoate de mométasone.  
Excipients  
Alcool isopropylique, propylène glycol (E 1520) (300 mg/g de solution), hydroxypropylcellulose,  
dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, acide phosphorique, eau purifiée.  
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité  
1 g de crème/pommade contient: 1 mg de furoate de mométasone.  
1 g de solution pour application cutanée contient: 1 mg de furoate de mométasone (solution à 0,1%).  
Indications/Possibilités d’emploi  
Crème/pommade  
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1. Information professionnelle des médicaments à usage humain  
La crème/pommade Elocom est indiquée en cas de dermatoses non infectieuses corticosensibles et  
de dermatoses chroniques telles que le psoriasis et la dermatite atopique (eczéma constitutionnel).  
La pommade Elocom peut être utilisée pour une courte durée dès l'âge de 6 mois en cas de dermatite  
atopique, de dermatite de contact allergique et de dermatoses corticosensibles. Aucune expérience  
n'est disponible sur l'utilisation de la crème Elocom dans sa formulation actuelle chez les enfants et les  
adolescents.  
Solution pour application cutanée  
La solution pour application cutanée Elocom est indiquée en cas de dermatoses inflammatoires du cuir  
chevelu (p.ex. psoriasis, dermatite séborrhéique) ou d'autres parties pileuses du corps.  
Posologie/Mode d’emploi  
Pommade  
Enfants et adultes:  
Appliquer 1 fois par jour une fine couche d'Elocom sur les parties malades et masser légèrement pour  
faire pénétrer, en veillant à bien recouvrir l'ensemble des lésions.  
La pommade Elocom peut être utilisée sur une courte durée chez l'enfant à partir de 6 mois.  
Crème  
Appliquer 1 fois par jour une fine couche d'Elocom sur les parties malades et masser légèrement pour  
faire pénétrer, en veillant à bien recouvrir l'ensemble des lésions.  
Aucune expérience n'est disponible sur l'utilisation de la crème Elocom dans sa formulation actuelle  
chez les enfants et les adolescents. Son emploi chez les enfants et les adolescents n'est donc pas  
recommandé.  
Toutefois, si pour des raisons médicales un traitement avec la crème Elocom s'avère nécessaire chez  
un patient de cette tranche d'âge, n'utiliser la crème que sur de petites surfaces (moins de 10% de la  
surface corporelle) et seulement à court terme (3 semaines maximum, sans pansement occlusif et pas  
dans les zones intertrigineuses).  
Solution pour application cutanée  
Appliquer 1 fois par jour quelques gouttes de solution sur les foyers d'inflammation et faire pénétrer en  
massant légèrement du bout des doigts jusqu'à ce que toute trace de solution ait disparu. La durée  
d'utilisation de la solution pour application cutanée Elocom dépend de l'état clinique et doit être fixée  
individuellement par le médecin.  
Si les lésions siègent dans des régions sensibles (visage, région génitale, zones intertrigineuses), la  
préparation ne doit être utilisée que pendant une période de courte durée. Eviter tout contact avec des  
muqueuses.  
La sécurité et l'efficacité de la solution pour application cutanée Elocom n'ont pas été évaluées chez  
l'enfant de moins de 12 ans. La solution pour application cutanée Elocom peut être utilisée sur une  
courte durée chez l'enfant à partir de 12 ans.  
Enfants: voir «Indications/Possibilités d'emploi» et «Mises en garde et précautions».  
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Contre-indications  
Maladies infectieuses de la peau (tuberculose cutanée, syphilis, maladies virales), ulcères de la peau,  
acné rosacée (dermatite rosacée), dermatite périorale et réactions vaccinales, hypersensibilité à l'un  
des composants de la préparation ou hypersensibilité connue à d'autres corticostéroïdes.  
Elocom n'est pas un médicament à usage ophtalmologique. Les préparations ne doivent être  
appliquées ni dans les yeux ni à proximité des yeux.  
Mises en garde et précautions  
En cas d'irritation ou de sensibilisation due à l'utilisation d'Elocom, le traitement doit être arrêté.  
Lors de dermatose infectieuse bactérienne et/ou de mycose, le traitement par Elocom doit par principe  
être complété par un médicament antibactérien ou antifongique.  
Lorsque le médicament est utilisé à fortes doses ou sur une surface étendue (plus de 30% de la surface  
corporelle chez l'adulte, 25% chez l'enfant) et/ou pendant une période prolongée, l'absorption peut être  
augmentée et des effets systémiques (suppression de la fonction corticosurrénalienne) ne sont alors  
pas exclus. Une surveillance médicale régulière est donc indispensable.  
Tous les effets indésirables rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la  
suppression surrénalienne, peuvent également survenir avec les corticostéroïdes topiques, surtout  
chez le nourrisson et l'enfant.  
Des troubles de la vision peuvent survenir lors de l'utilisation systémique et topique (y compris  
intranasale, par inhalation et intraoculaire) de corticostéroïdes. Si un patient se présente avec des  
symptômes tels qu'une vision trouble ou d'autres troubles de la vision, on envisagera de l'adresser à  
un ophtalmologue pour une clarification des causes possibles de ses troubles de la vision; ces causes  
sont notamment la cataracte, le glaucome ou des affections rares telles que la choriorétinopathie  
séreuse centrale (CRSC) qui a été rapportée après une utilisation systémique et topique de  
corticostéroïdes.  
Eviter, autant que possible, d'appliquer le médicament de façon continue pendant plus de 2-3  
semaines.  
L'utilisation continue ou incorrecte à long terme de stéroïdes topiques peut entraîner des effets rebond  
(topical steroid withdrawal syndrome, syndrome de sevrage des stéroïdes topiques) à la fin du  
traitement.  
Une forme grave d'effet rebond peut survenir et se manifester par une dermatite caractérisée par des  
rougeurs, des picotements et des sensations de brûlure intenses, qui peuvent s'étendre au-delà de la  
zone initialement traitée. Il est plus probable que cela arrive lorsque l'on traite des zones sensibles de  
la peau, p.ex. le visage ou les plis. Si l'on observe un retour des symptômes initiaux dans les jours ou  
les semaines suivant un traitement couronné de succès, on peut suspecter une réaction de sevrage  
(voir «Effets indésirables»). Il ne faudra recommencer l'utilisation qu'avec prudence et, dans ces cas-  
là, demander conseil à un médecin spécialiste ou envisager un autre traitement.  
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Se montrer prudent et ne pas excéder une durée d'utilisation de 1 semaine lorsqu'Elocom est appliqué  
sur le visage ou dans la région génitale. Si le patient présente une acné rosacée ou une dermatite  
périorale, le médicament ne doit pas être appliqué sur le visage.  
Les corticostéroïdes peuvent masquer les symptômes d'une réaction allergique cutanée à l'un des  
composants de la préparation.  
La pommade Elocom contient 20 mg de stéarate de propylène glycol (E 477) par g de pommade.  
La solution pour application cutanée Elocom contient 300 mg de propylène glycol (E 1520) par g de  
solution. Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.  
Le médecin informera le patient de n'utiliser le produit que pour soigner son affection cutanée actuelle  
et de ne pas le remettre à d'autres personnes.  
Interactions  
Lors d'un traitement par la crème Elocom et la pommade Elocom dans la région génitale ou anale et  
de l'utilisation simultanée de préservatifs en latex, la vaseline blanche utilisée comme excipient peut  
entraîner une diminution de la résistance au déchirement des préservatifs et donc une baisse de la  
sécurité de ceuxci.  
Grossesse, allaitement  
Grossesse  
Il n'existe pas de données concernant l'emploi chez la femme enceinte. Les expérimentations animales  
ont révélé une toxicité de reproduction (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être  
humain n'est pas connu. Les corticostéroïdes topiques ne doivent pas être utilisés pendant la  
grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.  
Allaitement  
On sait que les corticoïdes systémiques peuvent être éliminés dans le lait maternel. Toutefois, comme  
les quantités de furoate de mométasone passant dans la circulation générale après utilisation topique  
sont peu importantes (moins de 1%), la présence du médicament dans le lait maternel est tout au plus  
réduite. Il convient néanmoins de se montrer prudent lors de l'utilisation topique d'Elocom chez des  
femmes qui allaitent.  
L'allaitement est interdit si une utilisation sur les seins s'avère nécessaire.  
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines  
L'effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas fait l'objet d'études.  
Effets indésirables  
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de l'utilisation d'Elocom.  
La fréquence des effets indésirables ne peut pas être indiquée, car ceux-ci ont été rapportés presque  
exclusivement après la mise sur le marché.  
Affections du système immunitaire:  
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Réactions d'hypersensibilité à un composant du produit.  
Affections endocriniennes:  
Révélation d'un diabète latent, suppression de la synthèse endogène de corticostéroïdes,  
hypercorticisme avec oedèmes.  
Affections oculaires  
Vision trouble.  
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:  
Irritations locales de la peau, sensations de brûlure, prurit, sécheresse ou exanthème.  
Lorsque le produit est utilisé sur une surface corporelle de 30% chez l'adulte et de 25% chez l'enfant  
et/ou pendant une période prolongée, des modifications locales de la peau du type atrophie cutanée,  
hypertrichose, télangiectasies, vergetures, purpura, acné stéroïdienne ou dermatite périorale peuvent  
survenir.  
Réactions de sevrage - Rougeurs cutanées pouvant s'étendre au-delà de la zone initialement touchée,  
sensations de brûlure ou picotements, démangeaisons, peau qui pèle, vésicules suintantes (voir  
«Mises en garde et précautions»).  
Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:  
Ostéoporose, retards de croissance chez l'enfant.  
L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet  
un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de  
déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS  
(Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.  
Surdosage  
Les surdosages peuvent avoir pour effet de rendre plus fréquentes les manifestations signalées au  
chapitre des «Effets indésirables».  
Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Les symptômes aigus d'un hypercorticisme sont  
presque réversibles.  
Il faut traiter, si nécessaire, les troubles du bilan électrolytique. En cas de toxicité chronique, il est  
recommandé d'arrêter progressivement le traitement corticostéroïde.  
Propriétés/Effets  
Code ATC  
D07AC13  
Mécanisme d'action  
Elocom est une préparation corticoïde chlorée qui exerce un puissant effet anti-inflammatoire et  
antiprurigineux (classe III). Le risque d'effets secondaires systémiques est faible. La crème et la  
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pommade sont relativement grasses et s'utilisent sans pansement occlusif. La solution aqueuse  
d'alcool isopropylique (40%) et de propylène glycol (30%) ne contient pas de corps gras.  
Pharmacodynamique  
Aucune donnée disponible.  
Efficacité clinique  
Aucune donnée disponible.  
Pharmacocinétique  
Absorption  
Pour évaluer l'absorption, on a mené des études spécifiques d'innocuité chez des patients atteints de  
psoriasis, maladie dans laquelle la cinétique de pénétration est modifiée par rapport à la peau saine.  
15 g de crème ou de pommade Elocom ont été appliqués 2 fois par jour pendant 7 jours sur au moins  
30% de la surface corporelle de ces patients et ce, sans utiliser de pansement occlusif. Dans le cadre  
d'une autre étude, des malades souffrant d'un psoriasis sévère du cuir chevelu ont été traités à raison  
d'une fois par jour pendant 3 semaines.  
Les taux plasmatiques de cortisol mesurés chez ces patients n'ont fait apparaître aucune perturbation  
de la fonction corticosurrénalienne.  
L'absorption percutanée de crème/pommade contenant du furoate de mométasone radiomarqué chez  
des volontaires de sexe masculin à épiderme intact et sain s'est avérée minime après huit heures de  
contact avec la peau. La fraction de produit absorbée dans la circulation générale a représenté environ  
0,7% de la dose administrée pour la pommade et 0,4% pour la crème. Aucune étude de pénétration et  
d'absorption n'a été effectuée avec la solution. Le degré de pénétration et d'absorption dépend de la  
région du corps, de l'état de la peau, de la formulation galénique ainsi que de l'âge et du mode  
d'application.  
Distribution  
Aucune donnée disponible.  
Métabolisme  
Aucune donnée disponible.  
Elimination  
Aucune donnée disponible.  
Données précliniques  
Dans des études de reproduction, le furoate de mométasone a provoqué les effets qui sont connus lors  
de l'utilisation de corticostéroïdes et/ou de progestatifs, tels qu'une diminution de la prise de poids des  
femelles mères, une inhibition de la croissance foetale, un retard d'ossification, une hernie ombilicale,  
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un allongement de la gestation, des contractions plus difficiles et retardées et une incapacité à mettre  
bas.  
Dans des études de génotoxicité, le furoate de mométasone n'a présenté aucun effet mutagène chez  
des bactéries (test d'Ames) ou dans des cellules de mammifères (lymphome de souris) et aucun effet  
clastogène dans le test du micronucleus chez la souris. Aucune expérimentation animale à long terme  
n'a été effectuée à ce jour pour évaluer le potentiel cancérogène d'Elocom.  
Remarques particulières  
Stabilité  
Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur  
l'emballage.  
Stabilité après ouverture  
La solution pour application cutanée Elocom se conserve 30 jours une fois le flacon compte-gouttes  
ouvert.  
Remarques particulières concernant le stockage  
Conserver hors de portée des enfants.  
Conserver la crème/pommade/solution pour application cutanée Elocom à température ambiante (15-  
25°C).  
Pour le médicament importé parallèlement, toutes les formes pharmaceutiques et/ou tous les dosages  
ne sont pas disponibles (voir « Présentation »)  
Numéro d’autorisation  
Numéro d’autorisation (médicament original)  
Elocom, Crème: 50111 (Swissmedic)  
Elocom, pommade: 50112 (Swissmedic)  
Elocom, solution pour application cutanée: 51688 (Swissmedic)  
Numéro d’autorisation (médicament importé parallèlement)  
Elocom, Crème: 70369 (Swissmedic) (Espagne)  
Présentation  
Médicament original  
Disponible pour n° d’AMM 50111  
Tubes de 30 g et 50 g. (B)  
Disponible pour n° d’AMM 50112  
Tubes de 30 g et 50 g. (B)  
Disponible pour n° d’AMM 51688  
Flacons compte-gouttes de 30 ml et 100 ml. (B)  
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Médicament importé parallèlement  
Disponible pour le numéro d’AMM 70369  
Tubes de 30 g et 50 g. (B)  
Titulaire de l’autorisation  
Titulaire de l’autorisation (premier requérant)  
Organon GmbH, Lucerne  
Titulaire de l’autorisation (importateur)  
EurimPharm Swiss AG, Saint-Gall  
Mise à jour de l’information  
Mars 2025  
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