Lubexyl^®

Permamed AG

Composizione

Principi attivi

Benzoylis peroxidum.

Sostanze ausiliarie

Macrogoli 3 stearas, natrii laurethsulfas, carbomerum 980, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, aqua purificata.

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Sospensione cutanea.

1 g di sospensione contiene 40 mg di perossido di benzoile.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Acne vulgaris.

Posologia/Impiego

Adulti e adolescenti sopra i 12 anni

Lubexyl si usa come un sapone liquido. Inumidire leggermente la pelle con acqua tiepida, poi, con le mani pulite, applicare un paio di spruzzi di Lubexyl sulle zone interessate, distribuire bene il prodotto e dopo 1-2 minuti risciacquare a fondo con acqua.

Generalmente il preparato si usa due volte al giorno. Tuttavia la frequenza delle applicazioni e il tempo di posa possono essere adeguati alla sensibilità cutanea individuale e alla gravità dell'acne.

Bambini fino a 12 anni

Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia e la sicurezza del preparato in questa fascia di età.

Controindicazioni

Ipersensibilità nota nei confronti di un componente del preparato.

Avvertenze e misure precauzionali

Durante l'applicazione e il risciacquo di Lubexyl evitare il contatto con gli occhi e con le mucose (labbra, bocca e narici). In caso di contatto accidentale, lavare la zona interessata con abbondante acqua. L'impiego di preparati contenenti perossido di benzoile sulla pelle secca e sebostatica e nelle persone atopiche dev'essere soppesato attentamente. Il perossido di benzoile non dev'essere usato sulla pelle con infiammazioni acute, lesa o molto sensibile. A causa dell'effetto schiarente di Lubexyl, evitare il contatto con i peli (sopracciglia, barba, attaccatura dei capelli) e con tessuti colorati. Durante l'impiego di Lubexyl evitare l'esposizione alla luce solare forte/alla radiazione UV.

Interazioni

Si sconsiglia l'uso contemporaneo di prodotti che irritano o disidratano la pelle (p.es. altri prodotti topici per l'acne, preparati contenenti alcool, saponi e cosmetici che seccano particolarmente la pelle) e l'esposizione alla radiazione UV intensa (esposizione al sole, solarium), perché potrebbero irritare ulteriormente la pelle.

Gravidanza, allattamento

Non sono disponibili studi controllati né sugli animali, né sulle donne incinte. Poiché Lubexyl, come sospensione cutanea, resta a contatto della pelle solo per 1-2 minuti per poi venire risciacquata, il potenziale di rischio di Lubexyl è minimo. Dopo un'accurata valutazione del rapporto rischio-beneficio, è possibile utilizzare Lubexyl in gravidanza e durante l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non applicabile.

Effetti indesiderati

È possibile che si sviluppi ipersensibilità nei confronti del perossido di benzoile. Tuttavia il rischio di sensibilizzazione è scarso e inferiore al 2%.

Nei primi giorni di impiego di Lubexyl, l'azione del preparato può essere accompagnata da una sensazione di «pelle che tira» e da un leggero arrossamento cutaneo. Il leggero bruciore accusato dalle persone con pelle sensibile normalmente scompare nel corso del trattamento. Se arrossamento eccessivo e bruciore perdurano per più di 5 giorni, consultare un medico ed eventualmente sospendere il medicamento. Una volta scomparse le manifestazioni di irritazione, spesso il trattamento può essere ripreso diminuendo la frequenza delle applicazioni o il tempo di posa.

In base alla frequenza, gli effetti indesiderati si definiscono come: «molto comune» (≥1/10), «comune» ≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza sconosciuta: arrossamento, bruciore, sensazione di tensione cutanea, reazioni di ipersensibilità.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

In caso di eccessivo uso topico, le manifestazioni citate nel capitolo «Reazioni avverse» possono comparire con maggiore frequenza. In questi casi si può proseguire la terapia con cautela, riducendo la dose (frequenza di impiego), o eventualmente si può sospendere il preparato. Si raccomanda un trattamento sintomatico.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

D10AE01

Meccanismo d'azione

Lubexyl è una sospensione cutanea con il principio attivo perossido di benzoile. Lubexyl deterge la pelle e con le sue proprietà antimicrobiche, antiseborroiche e comedolitiche, favorisce il processo di guarigione nella terapia dell'acne.

Lubexyl sfrutta tre modalità di attacco nel trattamento dell'acne:

Effetto antimicrobico: la proliferazione dei batteri che contribuiscono alla patogenesi dell'acne (propionibatteri, stafilococchi) viene inibita.

Effetto antiseborroico: l'eccessiva produzione di sebo della pelle acneica viene ridotta e si ottiene una netta diminuzione degli acidi grassi liberi a favore dei trigliceridi, che sono considerati non comedogeni.

Effetto cheratolitico/comedolitico: le ghiandole sebacee cheratinizzate e quindi otturate vengono aperte, prevenendo così la formazione di pustole.

Farmacodinamica

Non ci sono dati disponibili.

Efficacia clinica

Non ci sono dati disponibili.

Farmacocinetica

Assorbimento

L'assorbimento dell'acido benzoico attraverso la pelle non supera, anche in condizioni di impiego estreme, i 500 mg/d.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili.

Metabolismo

Nella pelle il perossido di benzoile viene metabolizzato ad acido benzoico.

Eliminazione

L'escrezione con l'urina avviene talmente velocemente che la sua coniugazione con la glicina a formare acido ippurico avviene in misura trascurabile.

Dati preclinici

I dati preclinici disponibili non sono rilevanti agli effetti dell'impiego appropriato di Lubexyl.

Altre indicazioni

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini

Numero dell'omologazione

49416 (Swissmedic).

Confezioni

Flaconi da 150 ml [D]

Titolare dell’omologazione

Permamed AG, 4143 Dornach.

Stato dell'informazione

Marzo 2023.