Soluzione di Ringer «Bichsel», Soluzione per infusione

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Composizione

Principi attivi

Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, natrii hydrogenocarbonas

Sostanze ausiliarie

Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

Soluzione per infusione (e.v.) di elettroliti e acqua.

1000 ml contengono:

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Apporto di elettroliti e acqua, reintegro dei liquidi, soluzione vettore per farmaci compatibili.

Posologia/Impiego

Il dosaggio va adattato alle condizioni cliniche, l'età ed il peso del paziente.

Dosaggio usuale

Adulti: da 500 ml a 1000 ml giornalmente secondo le esigenze, rispettivamente 5-7 ml/kg/h da infondere e.v. Nella prassi clinica ordinaria non si dovrebbe superare la dose massima giornaliera di 2000 ml.

In casi eccezionali, valutando il deficit di liquidi, la quantità da infondere e la velocità di infusione possono essere aumentati. Nel trattamento degli stati di shock è possibile somministrare quantità significativamente maggiore, fino ad un massimo di 2000 ml/h.

Bambini e adolescenti

L'applicazione e la sicurezza della Soluzione di Ringer «Bichsel» nei bambini e giovani non sono state finora valutate.

Il dosaggio per bambini e adolescenti dipende dal peso, dalle condizioni cliniche e dai risultati degli esami di laboratorio.

Modo di somministrazione

La Soluzione di Ringer «Bichsel» va somministrata per via endovenosa.

Avvertenze

I dispositivi infusionali devono essere sostituiti al più tardi ogni 24 ore. Per poter aggiungere medicamenti durante l'infusione è necessario chiudere il deflussore per permettere una miscelazione adeguata della soluzione.

Controindicazioni

La Soluzione di Ringer «Bichsel» è controindicata in casi di:

·deidratazione ipertonica

·avvelenamento da acqua (iperidratazione)

·ipernatremia, iperpotassiemia, ipercloremia

·insufficienza renale grave

·insufficienza cardiaca scompensata.

Avvertenze e misure precauzionali

La Soluzione di Ringer «Bichsel» deve essere usata con una particolare cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca, in caso di malattie cardiopolmonari, ipertonia, edemi periferici, ipoproteinemia, insufficienza renale, cirrosi epatica, in caso di ipopotassemia e acidosi in pazienti che assumono corticosteroidi o ACTH.

È obbligatorio controllare regolarmente l'equilibrio elettrolitico, il bilancio idrico e l'equilibrio acido-base.

Interazioni

Interazioni con corticosteroidi e ACTH: aumento del rischio di una ritenzione di liquidi con scompensi cardiaci, ipervolumia, edemi e/o ipernatriemia.

In caso di terapie con l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio (amiloride, spirolattoni, triamtere) o ACE-inibitori (enalapril, captopril) è richiesta particolare attenzione a causa del rischio di iperpotassemia.

Gravidanza, allattamento

Gravidanza

Non si dispone di dati clinici relativi all'uso in donne incinte. Non si dispone nemmeno di dati sperimentali su animali. Usare precauzione in caso d'uso durante la gravidanza.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Non si dispone di dati in merito.

Effetti indesiderati

Con un uso adeguato e tenendo in considerazione le precauzioni descritte non sono da prevedere effetti indesiderati (vedere anche la rubrica posologia eccessiva).

Nella valutazione degli effetti indesiderati si fa riferimento alle seguenti frequenze:

«molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10000, <1/1000), «molto raro» (<1/10 000)

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: come per tutte le terapie infusionali continuate possono presentarsi delle irritazioni alle vene e delle tromboflebiti in prossimità del punto di infusione.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Una velocità di infusione troppo elevata e la somministrazione di volumi di liquidi eccessivi possono causare ipervolemia e scompenso cardiaco, nonché ipernatriemia e/o iperkaliemia.

Trattamento

I sali di calcio e/o infusioni di glucosio con o senza insulina migliorano condizioni di iperpotassemia.

L'escrezione di sodio può essere aumentata mediante l'uso di diuretici.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

B05BB01

Meccanismo d'azione/Farmacodinamica

La Soluzione di Ringer «Bichsel» è da applicare per via endovenosa. La Soluzione di Ringer «Bichsel» è una soluzione isotonica polielettrolitica con concentrazioni di potassio e calcio simili a quelle che si misurano nel plasma e nei liquidi extracellulari.

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati.

Farmacocinetica

Assorbimento

La biodisponibilità è pari al 100%, poiché la soluzione di Ringer «Bichsel» viene somministrata per via endovenosa.

Distribuzione

Dopo somministrazione endovenosa si raggiunge un equilibrio con lo spazio extracellulare entro 20-30 minuti. Nelle persone sane, dopo un'ora, il 25 % della soluzione infusa rimane ancora nello spazio intravasale mentre in pazienti critici o traumatizzati questa percentuale non supera o è anche inferiore al 20 %.

Metabolismo

Il sodio, il potassio, il calcio e il cloruro non vengono metabolizzati in senso stretto.

Eliminazione

Gli elettroliti vengono eliminati normalmente per via renale.

La concentrazione plasmatica di bicarbonato è regolata dai polmoni (attraverso l'espirazione di CO₂) e dai reni.

Dati preclinici

Per le applicazioni della soluzione di Ringer «Bichsel» non sono conosciuti dati preclinici rilevanti.

Altre indicazioni

Incompatibilità

L'aggiunta di soluzioni contenenti fosfato o carbonati alla soluzione di Ringer «Bichsel» è da evitare a causa di possibili precipitati di calcio. L'aggiunta di medicinali alle soluzioni per infusione può causare reazioni di incompatibilità. Sebbene alcune reazioni siano immediatamente evidenti, occorre tuttavia tenere conto anche di intolleranze fisiche, chimiche o farmacologiche più sottili. Queste possibili incompatibilità devono essere valutare di volta in volta quando si usa la Soluzione di Ringer «Bichsel» come soluzione vettore di medicamenti ad via di somministrazione endovenosa.

L'aggiunta di additivi farmaceutici deve avvenire in condizioni asettiche. In ogni caso, occorre assicurarsi che l'additivo si misceli completamente con la soluzione.

È necessario evitare lo stoccaggio di tali soluzioni.

È necessario prestare attenzione alla compatibilità anche quando si somministrano più infusioni utilizzando lo stesso set per infusione.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Usare solo soluzioni limpide in contenitori intatti, senza particelle visibili. Eliminare le quantità residue.

Numero dell'omologazione

43206 (Swissmedic)

Confezioni

Flaconi PP: 25 x 100 ml (B), 24 x 250 ml (B), 10 x 500 ml (B), 10 x 1000 ml (B)

Titolare dell’omologazione

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG, 3800 Unterseen

Stato dell'informazione

Ottobre 2025